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    日期【2014-07-18 09:46】 共閱:【】次


     
    產品名稱:肝素鈉
    英文名稱: Heparin Sodium
    產品代號:為英文名稱縮寫,HS
    產品級別:Ch.P/EP/USP/BP/EP6/粗品
    肝素鈉是一種硫酸氨基葡萄糖鈉鹽,它是由不同分子量的部隊稱的分子組成的混合物。其分子具有由六糖或八糖重復單位組成的線狀鏈狀結構,三硫酸雙糖是肝素的主要雙糖單位。完全水解后生成D-葡萄糖胺、D-葡萄醛酸、L-艾杜糖醛酸、醋酸和硫酸。

    它是通過糖苷鏈結合的α-D-氨基葡聚糖(N-硫酸化,O-硫酸化或N-乙?;?和糖醛酸(α-L-艾杜糖醛酸,β-D-葡萄糖醛酸)的交互洐生物的聚合物。其中的一些組分擁有延長血凝時間的性質。

    它存在哺乳動物的組織中,可以從牛肺或豬、牛、羊小腸粘膜中制備。提取之來源動物必須符合適用于人用的健康動物的要求,所有生物和采購階段等必須在質量管理系統監控下進行。生產工藝經病毒滅活驗證,能去除有害的污染物。

    肝素納為白色或類白色粉末,有引濕性,易溶于水,有旋光性,在185-220nm有特征性吸收峰,在890cm-1,940cm-1有紅外特征吸收峰,測定1210~1150cm-1的吸收值可用于快速測定。
     
    國家藥監局GMP證書:魯I0415
    歐洲CEP證書:肝素鈉R1-CEP 2003-197-Rev02,
    德國漢堡BSG的GMP證書:WEL/020409/GMP-YAN,
    美國FDA DMF 注冊號:18355,
    日本MF注冊號(EP標準):218MF10695,
    印度注冊號(IP/BP/USP標準):BD-544,
    俄羅斯注冊號:016111/01,
    俄羅斯注冊號:016111/01
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